齐鲁医院通过国际伦理委员会认证评估

　　［本站讯］近日，齐鲁医院副院长、医院临床试验伦理委员会副主任委员陈玉国教授在SIDCER/FERCAP国际伦理委员会认证现场评估首次会议上致欢迎词，向专家组介绍了齐鲁医院的基本情况及临床试验相关工作情况，并强调药物临床试验伦理委员会审查工作对临床试验工作的重要保障作用。医院伦理委员会主任委员周日光研究员向专家组介绍齐鲁医院临床试验伦理委员会基本情况，并重点介绍了自2013年齐鲁医院通过认证后的具体工作情况。齐鲁医院药物临床试验伦理委员会全体委员、相关负责科室的医护人员参加会议。
　　现场评估期间，专家组视察了伦理委员会办公室，现场观摩了伦理审查会议，审查了伦理委员会SOP、临床试验项目的伦理审查资料，对伦理委员会委员及工作人员单独进行访谈。经过3天紧张细致的工作，9月10日下午此次复核现场评估阶段结束。在总结反馈会议上，专家组对齐鲁医院临床试验伦理委员会的制度及SOP建设、文件资料保存的完整性，伦理审查能力及运作流程给予高度的肯定，同时也针对性的提出了详细的意见和建议。
　　齐鲁医院自2013年通过SIDCER/FERCAP认证以来，药物临床试验伦理委员会医院领导的支持和关爱下，一直严格遵循国际、国家的法律法规及标准要求开展临床试验伦理审查工作。此次复核现场评估肯定了齐鲁医院临床试验伦理委员会3年以来的工作，并对今后的工作提出了更高的要求，对提高齐鲁医院临床试验伦理审查能力有了更进一步的推动作用，为新形势下的临床试验工作提供了更加合理、严格的审查保障，为更好的保护受试者的权益提供了更加科学、规范、国际化的平台。药物临床试验机构办公室主任、伦理委员会委员李朝武对迎接评估工作给予部署和建议，王白璐、赵时亮全程参与此次现场评估的准备及迎接工作。“认真、负责、高效”是齐鲁医院药物临床试验伦理委员会工作人员一直秉承的工作理念，不断优化完善“接收资料、委员送审、传达审查意见、整理归档资料”流程是伦理审查工作顺利进行的重要保障。为了能够保证伦理审查工作的时效性，工作人员经常加班加点处理伦理审查的各项工作。
　　SIDCER（Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review）是由WHO(Word Health Organization)发起的一个权威国际认证机构，目的是帮助伦理委员会提高伦理审查质量及透明度，对伦理委员会进行独立的评估，对其总体情况提出建议，确保其遵循国际、国家及当地的准则标准。FERCAP（亚太地区伦理委员会论坛）是SIDCER下属的分支机构，主要负责亚太地区国家的伦理认证检查，其工作目的是促进亚太地区国家伦理委员会之间的交流与合作，帮助伦理委员会制定实施标准操作规程，遵循国际国内的法律、法规，同时参与SIDCER认证等。